進口九價HPV疫苗接種人羣擴齡至45歲，對二價HPV疫苗市場造成的擠壓日趨明顯。
1月23日晚間，國產二價HPV疫苗企業萬泰生物（603392.SH）發佈了年報業績預降公告。
據顯示：公司預計2023年實現歸屬於母公司所有者的淨利潤爲12億元至13.5億元，同比減少71.49%至74.66%。
對此，萬泰生物解釋稱，公司二價宮頸癌疫苗（即二價HPV疫苗）受九價宮頸癌疫苗擴齡影響以及市場競爭等因素影響，銷售不及預期，導致疫苗板塊收入及利潤出現大幅下降，其中二價宮頸癌疫苗收入較上年同期下降約42億元；2023年國內外新冠肺炎檢測市場需求斷崖式減少，導致體外診斷業務及原料相關收入及利潤出現大幅下降，其中新冠診斷相關收入較上年同期下降約12億元；公司與新冠疫苗相關研發投入、專用原料及成品、生產專用設備等資產減值事項對公司整體利潤下滑影響金額約4億元以上。
萬泰生物的馨可寧是中國首個上市的國產HPV疫苗，是一款二價疫苗，於2019年12月30日獲得《藥品註冊批件》，並於2020年5月正式上市。2023年上半年，馨可寧的收入首度出現下滑，並導致公司在該報告期內歸屬於母公司所有者的淨利潤同比下降36.78%。
此次萬泰生物年報預降幅度超過了2023年前三季度業績降幅，彼時歸屬於母公司所有者的淨利潤同比下降54.15%。
進口九價HPV疫苗“佳達修9”的擴齡是從2022年8月30日開始的。當時，研發企業默沙東宣佈，該疫苗的適用人羣獲得中國藥監局批准拓展至9到45歲適齡女性。之前，該疫苗的適用人羣是16歲到26歲。
不只是萬泰生物一家企業感受到進口九價HPV疫苗擴齡後帶來的競爭壓力。
同樣是國產二價HPV疫苗的沃森生物（300142.SZ），本月在接受投資者調研時表示，隨着進口9價HPV疫苗產品擴齡至45歲，30歲以上年齡段的市場逐步被9價HPV疫苗替代。
而進口九價HPV疫苗帶來的市場擠壓還在繼續。1月9日，默沙東也宣佈，“佳達修9”9歲至14歲女性二劑次接種程序獲得中國藥監局批准，此次獲批意味着，在此前9歲至45歲三劑次接種程序的基礎上，該疫苗新增9歲至14歲二劑次接種程序。從藥物經濟學角度，簡化接種程序可降低約三分之一的接種費用，進一步提高疫苗可及性。
與此同時，二價HPV疫苗企業廠商之間的競爭也日趨激烈。
沃森生物也表示，面對今年進口9價HPV疫苗產品快速放量壓力、9~14歲女性二劑次接種程序獲批，國產二價HPV疫苗確實顯著承壓。公司仍繼續深耕政府惠民採購市場，與9價HPV疫苗自費市場形成差異化競爭，公司2023年中標產品總體金額領先友商，且保持了中標價格的相對穩定。
萬泰生物的馨可寧正在向海外市場尋求突圍，如已銷售部分東南亞國家，但該疫苗的銷售業績能否重回收入巔峯，目前還很難說。2022年，馨可寧銷量突破2500萬支，收入突破80億元，是上市以來銷量以及收入最高的一年。
2023年12月5日，萬泰生物組織了“走進上市公司”主題投資者交流活動。在該活動上，公司方面表示，公司九價HPV疫苗三期臨牀試驗在進行中，2023年11月已完成第八次訪視的現場工作，在進行標本檢測工作；生產車間在進行商業規模生產工藝驗證，公司會盡最大努力推進九價HPV疫苗的上市進程。
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